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為保障好全區群眾用械需求，平抑市場醫用防護口罩價格，自治區藥監局啟動醫用防護口罩應急審批綠色通道，于2023年1月17日應急批準全區首個醫用防護口罩（非無菌）注冊申請。

自治區藥監局按照“特事特辦、急事急辦、遇事快辦”原則，遴選了內蒙古麥蒂克醫療科技有限責任公司等2家基礎較好、有一次性使用醫用口罩和自吸過濾式防顆粒物呼吸器（即民用N95口罩）生產能力的企業，指導企業轉產醫用防護口罩。第一時間開展檢驗工作，企業試生產樣品到達后，自治區醫療器械檢驗研究院立即開展檢驗，對于檢驗不符合項目，組織監管、審評、檢驗人員與企業共同會商，分析不合格原因，督促企業調整產品結構再次送檢。提前介入指導，審評、監管人員與企業注冊、技術、生產人員保持多條線溝通，對于企業申報資料隨到隨審，發現問題及時通知企業整改。加快審評審批進度，在保證產品安全、有效的基礎上推動盡快上市，滿足疫情防控工作需要。

1月，第二家企業的醫用防護口罩也已完成產品檢驗、現場檢查，正在整改。自治區藥監局將加強該類產品上市后監管，保護公眾用械安全。