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2004卷

  • 藥品管理
  • 【內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】

    黨組書(shū)記

      長(zhǎng):陳  羽(女蒙古族)

    黨組成員

    副局長(zhǎng):于慶華

    曹殿云(7月任職)

    羅黔英(女)

    格日勒?qǐng)D(蒙古族)

    黨組成員

    紀(jì)檢組長(zhǎng):白玉山

    助理巡視員:欒亞利(女7月任職)

     

    【概況】2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員到位863人,占總編制數(shù)的82.2%。盟市藥監(jiān)局到位人員中,大專(zhuān)以上學(xué)歷100%,具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和法律及其它相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員占相應(yīng)編制數(shù)的68%。

    2003年積極探索和改革藥品監(jiān)管的模式和方法,研究制定加快內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的優(yōu)惠政策,充分發(fā)揮新體制的優(yōu)勢(shì),綜合運(yùn)用各種監(jiān)管手段,依法對(duì)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督管理,重點(diǎn)做了八個(gè)方面工作:一是努力踐行三個(gè)代表重要思想,在抗擊非典戰(zhàn)役中發(fā)揮重要作用。二是深入開(kāi)展藥品兩網(wǎng)和信用體系建設(shè),重點(diǎn)整頓和規(guī)范農(nóng)村牧區(qū)藥品市場(chǎng)秩序。三是逐步完善基層和基礎(chǔ)建設(shè),推動(dòng)了內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)工作的深入開(kāi)展。四是全面推進(jìn)GMP、GSP認(rèn)證工作,增強(qiáng)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。五是積極推進(jìn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組建工作。六是充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用,認(rèn)真組織開(kāi)展食品藥品放心工程。七是大力開(kāi)展實(shí)施優(yōu)化環(huán)境培訓(xùn)教育活動(dòng),進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。八是精神文明建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

     

    【抗擊“非典”】在抗擊“非典”的特殊時(shí)期,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加大藥品市場(chǎng)的整治力度,及時(shí)追加與防治“非典”相關(guān)藥品的抽驗(yàn)計(jì)劃、抽驗(yàn)品種及抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi),迅速開(kāi)通綠色通道,加快了防治“非典”新藥、醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào),及時(shí)受理審查“清熱八味膠囊”等3個(gè)防非藥品,注冊(cè)醫(yī)用呼吸道飛沫播散防護(hù)裝置等5種醫(yī)療器械產(chǎn)品。內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)在各級(jí)非典防控指揮部市場(chǎng)秩序維護(hù)組很好地發(fā)揮牽頭作用,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)圓滿(mǎn)完成市場(chǎng)秩序維護(hù)任務(wù),為防治非典工作作出積極的貢獻(xiàn)。期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員22 788人次,出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛6 772臺(tái)次,檢查涉藥單位17 247戶(hù)次,查處案件946起,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)231家,對(duì)借防治非典為名,制售假劣藥品、醫(yī)療器械和消殺用品的違法行為,進(jìn)行嚴(yán)厲查處,有效地維護(hù)了抗擊非典期間的藥品市場(chǎng)秩序,受到內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)黨委、政府和人民群眾的充分肯定和高度贊揚(yáng)。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局被內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府評(píng)為抗擊非典先進(jìn)集體,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)共有86個(gè)單位和198人次受到內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)黨委、政府的表彰。

     

    【食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革】在認(rèn)真組織學(xué)習(xí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革精神的基礎(chǔ)上,抽調(diào)6名同志,并指定1名副局長(zhǎng)分管,前期成立內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局籌備辦公室。為取得各方面的理解和支持,積極向內(nèi)蒙古自治區(qū)主席、分管主席、分管干部編制工作的副書(shū)記、副主席進(jìn)行書(shū)面和口頭匯報(bào);多次主動(dòng)與編辦、組織、人事等有關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),主動(dòng)邀請(qǐng)編辦領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)處室的人員召開(kāi)座談會(huì),共同分析內(nèi)蒙古自治區(qū)食品、保健品、化妝品監(jiān)管的現(xiàn)狀,并對(duì)新機(jī)構(gòu)組建的意義和機(jī)構(gòu)上下對(duì)口的設(shè)置形成共識(shí)。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局三定方案經(jīng)過(guò)反復(fù)討論,于8月上報(bào)編辦待批復(fù)。深入開(kāi)展調(diào)研活動(dòng),了解和掌握內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全現(xiàn)狀和各職能部門(mén)食品安全管理的狀況;匯編了食品、保健品、化妝品監(jiān)管法律、法規(guī)知識(shí)手冊(cè),認(rèn)真組織干部職工學(xué)習(xí),為下一步組織開(kāi)展食品監(jiān)督管理工作奠定了一定的法律知識(shí)基礎(chǔ);較好地完成2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。

     

    【“食品藥品放心工程”開(kāi)展情況】在內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府的高度重視和各有關(guān)部門(mén)的密切配合下,自治區(qū)成立以分管副主席為組長(zhǎng)的食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室設(shè)在內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。各級(jí)人民政府加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),成立以當(dāng)?shù)卣止茴I(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)、由藥監(jiān)局牽頭的食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組或食品藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)全國(guó)實(shí)施食品藥品放心工程電視電話(huà)會(huì)議精神和要求,結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)際,積極發(fā)揮牽頭作用,以?xún)?nèi)蒙古自治區(qū)人民政府名義下發(fā)《食品藥品放心工程實(shí)施方案》,明確食品藥品放心工程開(kāi)展的總體思路、工作重點(diǎn)、工作措施和各相關(guān)部門(mén)的工作職責(zé)。為協(xié)調(diào)相關(guān)職能部門(mén)做好該項(xiàng)工作,建立各相關(guān)部門(mén)的聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,制定《領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)》、《例會(huì)制度》、《信息聯(lián)絡(luò)制度》、《投訴舉報(bào)與重大案件的組織協(xié)調(diào)制度》、《食品安全事故應(yīng)急處理制度》、《責(zé)任追究制度》等工作制度。積極協(xié)調(diào)各相關(guān)部門(mén)在內(nèi)蒙古自治區(qū)范圍內(nèi)重點(diǎn)開(kāi)展對(duì)學(xué)校食堂、餐飲單位、建筑工地及食品添加劑生產(chǎn)企業(yè),生豬屠宰市場(chǎng),城鄉(xiāng)結(jié)合部食品加工點(diǎn)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)食品攤點(diǎn),藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)等五個(gè)方面的專(zhuān)項(xiàng)整治,各相關(guān)部門(mén)堅(jiān)決打擊制售假冒偽劣食品藥品的不法行為,查處一批大案要案,對(duì)典型案例進(jìn)行曝光,形成好的輿論態(tài)勢(shì),創(chuàng)造了良好的執(zhí)法環(huán)境。為調(diào)動(dòng)和發(fā)揮各級(jí)政府和各職能部門(mén)的作用,積極開(kāi)展食品藥品放心工程工作,由內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)廳局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì),組成6個(gè)督查組,分別對(duì)12個(gè)盟市食品藥品放心工程實(shí)施情況進(jìn)行督促檢查,推動(dòng)了內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品放心工程向縱深發(fā)展。

     

    【藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)】

    積極構(gòu)建藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)加大了農(nóng)村牧區(qū)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度針對(duì)基層開(kāi)展常規(guī)藥品檢驗(yàn)難度較大的情況,在內(nèi)蒙古自治區(qū)特別是邊遠(yuǎn)地區(qū)推廣應(yīng)用藥品快速鑒別技術(shù),擴(kuò)大農(nóng)村牧區(qū)用藥監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)的覆蓋面。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)聘請(qǐng)并積極發(fā)揮藥品監(jiān)督信息員和協(xié)管員的作用,進(jìn)一步健全完善基層旗縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木、村嘎查三級(jí)藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),加大農(nóng)村牧區(qū)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度。通遼市藥監(jiān)局等單位在這方面積累了很好的經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建完整的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),及時(shí)了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木藥品供應(yīng)及質(zhì)量狀況,掌握假劣藥品流入市場(chǎng)的線(xiàn)索,加大對(duì)假劣藥品的打擊力度。

    不斷完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村牧區(qū)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道為解決2003年多數(shù)地區(qū)農(nóng)村牧區(qū)開(kāi)辦藥店難的問(wèn)題,推動(dòng)農(nóng)村牧區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)村牧區(qū)的實(shí)際,適當(dāng)放寬了農(nóng)村牧區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)的開(kāi)辦條件,方便了群眾購(gòu)藥,使各種違法經(jīng)營(yíng)、使用藥品的行為得到有效遏制,農(nóng)村牧區(qū)用藥安全得到基本保證。2003年,自治區(qū)有5個(gè)盟市達(dá)到鄉(xiāng)鄉(xiāng)有藥店。烏盟化德縣藥監(jiān)分局積極探索藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)新途徑,在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,大膽嘗試村級(jí)OTC藥品代銷(xiāo)柜試點(diǎn),取得一定的成績(jī)。

     

    GMP認(rèn)證】完成對(duì)烏蘭浩特中蒙制藥有限公司、內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司等7家企業(yè)的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查;完成內(nèi)蒙古友方藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)GMP改造實(shí)施方案的審查;對(duì)赤峰、通遼、鄂爾多斯市22家正在進(jìn)行GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研并給予了咨詢(xún)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)65家應(yīng)認(rèn)證企業(yè)已有33家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證,占內(nèi)蒙古自治區(qū)應(yīng)認(rèn)證企業(yè)總數(shù)的51%。赤峰市藥監(jiān)局以推動(dòng)企業(yè)GMP認(rèn)證為契機(jī),引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,有效推動(dòng)全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。全市12家藥品生產(chǎn)企業(yè)已有10家企業(yè)的22個(gè)車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證,占應(yīng)認(rèn)證企業(yè)的83.3%。

     

    GSP認(rèn)證】重點(diǎn)完成對(duì)自治區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作,對(duì)認(rèn)證工作做出整體規(guī)劃。派出80多名業(yè)務(wù)骨干參加國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn),并在此基礎(chǔ)上建立內(nèi)蒙古自治區(qū)GSP認(rèn)證檢查員庫(kù),組織GSP認(rèn)證模擬現(xiàn)場(chǎng)檢查,為認(rèn)證工作規(guī)范有序開(kāi)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)已有106家企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)主動(dòng)開(kāi)展工作,積極取得當(dāng)?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)的支持和理解,有力地推動(dòng)該項(xiàng)工作的深入開(kāi)展。呼倫貝爾市藥監(jiān)局主動(dòng)向當(dāng)?shù)厥形⑷舜蟆⒄畢R報(bào)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證工作,得到當(dāng)?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)和各方面的高度重視。呼倫貝爾市人大常委會(huì)將全市的GSP認(rèn)證工作列為《藥品管理法》執(zhí)法檢查的重要內(nèi)容,呼倫貝爾市有關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)配合,將GSP認(rèn)證工作及藥品流通體制改革有機(jī)地結(jié)合在一起,有力地推動(dòng)了GSP認(rèn)證工作,取得了良好的效果。

     

    【藥品市場(chǎng)秩序整治】自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求和部署,堅(jiān)持日常監(jiān)管與專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合,集中開(kāi)展藥品流通渠道的重點(diǎn)整治工作,深入組織開(kāi)展打擊郵售假劣藥品違法行為、二類(lèi)精神藥品、一次性橡膠避孕套、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中各類(lèi)專(zhuān)科門(mén)診用藥等20多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng),與公安部門(mén)建立聯(lián)合打假的長(zhǎng)效工作機(jī)制,有效地打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為,確保廣大人民群眾用藥安全有效。2003年,全系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員96 117人次,車(chē)輛28 558臺(tái)次;立案7 022起,結(jié)案率86%;查處假劣藥品、醫(yī)療器械8 935批次;取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械戶(hù)852戶(hù),銷(xiāo)毀假劣藥品、醫(yī)療器械4 570批次。

     

    【案件查處情況】加強(qiáng)省際間協(xié)查,按時(shí)完成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦案件11件,與其它省市區(qū)協(xié)查案件353件。查處銷(xiāo)售使用假冒河南飄安集團(tuán)公司、亞都衛(wèi)材廠(chǎng)生產(chǎn)的防護(hù)服、隔離衣以及假藥 安克淋亞思達(dá)等案件,共發(fā)現(xiàn)和查處假冒偽劣藥品75個(gè)品種。組織查處內(nèi)蒙古五原九郡藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)藥品案、內(nèi)蒙古五原九郡藥業(yè)有限公司非法異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)銷(xiāo)售藥品案、呼倫貝爾市人民醫(yī)院和滿(mǎn)洲里市第二人民醫(yī)院購(gòu)進(jìn)使用無(wú)注冊(cè)證的IC超微智能診斷系統(tǒng)案、內(nèi)蒙古藍(lán)天大藥房銷(xiāo)售假劣藥品案、內(nèi)蒙古太乙堂藥業(yè)有限公司非法銷(xiāo)售藥品、醫(yī)療器械案等大要典型案件。

     

    【藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管】共審批自治區(qū)藥品、醫(yī)療器械廣告208份,審核自治區(qū)外藥品、醫(yī)療器械廣告559份,核準(zhǔn)備案439份,查出偽造《藥品廣告審查表》36份,依法移送工商行政管理部門(mén)違法藥品廣告576起。

     

    【藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作】自治區(qū)藥品檢驗(yàn)工作加大監(jiān)督抽驗(yàn)和針對(duì)性抽驗(yàn)比例,突出了四個(gè)重點(diǎn),即假劣藥品頻發(fā)的品種,與防治“非典”相關(guān)的藥品,中藥材和基層用藥品種的抽驗(yàn)。2003年共完成技術(shù)監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)11 118批次,檢出不合格藥品1 875批次,不合格率16.86%,充分發(fā)揮藥品檢驗(yàn)的技術(shù)支撐作用,有效地保障自治區(qū)人民群眾用藥安全有效。

     

    【藥品信用體系建設(shè)】在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合工作實(shí)際,制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品管理相對(duì)人信用檔案管理辦法》,對(duì)信用檔案的建立、管理和使用提出了明確的要求。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)不斷加強(qiáng)法律、法規(guī)的宣傳力度,幫促企業(yè)樹(shù)立誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念,增強(qiáng)自律意識(shí);廣泛開(kāi)展摸底調(diào)查工作,并與企業(yè)簽訂誠(chéng)信責(zé)任狀,建立了企業(yè)不良行為和良好行為記錄管理系統(tǒng),實(shí)施企業(yè)誠(chéng)信守法提醒制、警示制、公開(kāi)制,定期向社會(huì)公開(kāi)企業(yè)信用情況,對(duì)違法經(jīng)營(yíng)、不講商業(yè)道德的企業(yè),給予公開(kāi)曝光,增加其失信成本。包頭市昆區(qū)藥監(jiān)分局對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行“積分卡”管理,逐步建立轄內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“綠、黃、紅”三星誠(chéng)信系統(tǒng)。赤峰市藥監(jiān)局探索實(shí)踐色標(biāo)管理辦法,對(duì)管理相對(duì)人實(shí)行分類(lèi)管理,并在一定的范圍內(nèi)公開(kāi),明確監(jiān)管的重點(diǎn),增強(qiáng)管理相對(duì)人嚴(yán)格自律,規(guī)范行為的自覺(jué)性。

     

    【藥品、藥包材、醫(yī)療器械注冊(cè)】全年共受理和初審上報(bào)各類(lèi)新藥品種78個(gè),初審上報(bào)各類(lèi)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種和中藥保護(hù)品種18個(gè),完成191份補(bǔ)充申請(qǐng)的初審上報(bào)和審批備案工作,完成了申報(bào)藥包材的現(xiàn)場(chǎng)檢查、初審上報(bào)及審批工作,共注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè)。

     

    【藥品流通領(lǐng)域改革】支持和鼓勵(lì)有實(shí)力的企業(yè)或企業(yè)集團(tuán)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè),通過(guò)兼并、聯(lián)合將旗縣藥品批發(fā)企業(yè)改組為基層配送中心,使藥品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)向農(nóng)村牧區(qū)延伸;鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村興辦藥品連鎖門(mén)店,允許有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員,經(jīng)審查批準(zhǔn)可在農(nóng)村、牧區(qū)開(kāi)辦乙類(lèi)非處方藥店或設(shè)置藥柜。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局共受理并同意籌建新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)8家,其中4家企業(yè)經(jīng)驗(yàn)收合格并核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;批準(zhǔn)籌建11家藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),對(duì)其中驗(yàn)收合格的7家企業(yè)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;批準(zhǔn)11家新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)立項(xiàng)籌建。

     

    【區(qū)醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施工作】自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)承擔(dān)部門(mén)責(zé)任的8個(gè)內(nèi)蒙古自治區(qū)重點(diǎn)醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目開(kāi)展了重點(diǎn)幫扶工作。2003年,已有3家企業(yè)完成并通過(guò)GMP認(rèn)證,4個(gè)在建,將于2004年上半年完成,1個(gè)即將開(kāi)工。

     

    【培訓(xùn)教育】注重運(yùn)用典型案例進(jìn)行培訓(xùn),生動(dòng)、形象、具體地學(xué)習(xí)法律法規(guī)知識(shí),掌握行政執(zhí)法技能,不斷提高全體執(zhí)法人員依法行政水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。先后開(kāi)展內(nèi)蒙古自治區(qū)人事干部業(yè)務(wù)培訓(xùn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、GSP認(rèn)證工作培訓(xùn)、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)電算化培訓(xùn)等一系列有針對(duì)性地培訓(xùn)教育。承辦了全國(guó)藥品快速鑒別方法培訓(xùn)班,對(duì)自治區(qū)各盟市、旗縣藥品稽查隊(duì)及各級(jí)藥檢所的業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行了藥品快速鑒別有關(guān)知識(shí)的集中培訓(xùn),指導(dǎo)從業(yè)藥師考前培訓(xùn)3 362人,完成700名執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)和3 340名從業(yè)藥師資格認(rèn)定;完成自治區(qū)2 300名公務(wù)員考錄的報(bào)名工作,有效地提高了全系統(tǒng)的依法行政水平。

     

    【制度建設(shè)】出臺(tái)《內(nèi)蒙古自治區(qū)〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉(試行)實(shí)施細(xì)則》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉年檢辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品管理相對(duì)人信用檔案管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督稽查工作暫行辦法》、《查處案件管理辦法》、《藥品、醫(yī)療器械案件舉報(bào)受理辦法》、《藥品醫(yī)療器械案件管理制度》等規(guī)范性文件,進(jìn)一步完善了內(nèi)部管理的規(guī)章制度。

     

    【基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)】完成內(nèi)蒙古藥品檢驗(yàn)所、烏盟藥品檢驗(yàn)所改造任務(wù);防治“非典”期間爭(zhēng)取地方捐贈(zèng)款100萬(wàn)元;爭(zhēng)取地方支持購(gòu)買(mǎi)檢驗(yàn)設(shè)備100余萬(wàn)元。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的大力支持下,通過(guò)政府招標(biāo)采購(gòu)為內(nèi)蒙古自治區(qū)基層藥監(jiān)分局配備執(zhí)法車(chē)輛64臺(tái),價(jià)值580多萬(wàn)元。針對(duì)多年來(lái)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)投入少,儀器設(shè)備陳舊短缺,難于適應(yīng)藥品檢驗(yàn)工作需要的問(wèn)題,是年,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在藥品檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)上投入較2002年增加1倍,為內(nèi)蒙古自治區(qū)藥檢所配備檢驗(yàn)設(shè)備12臺(tái)(件),價(jià)值360多萬(wàn);為11個(gè)盟市藥檢所配備了高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、微粒測(cè)定儀、溶出度測(cè)定儀等121臺(tái)大型檢測(cè)儀器,價(jià)值237萬(wàn)元,初步緩解了執(zhí)法裝備缺乏和藥品檢驗(yàn)設(shè)備落后的問(wèn)題,使基層的執(zhí)法裝備和藥品檢驗(yàn)條件得到加強(qiáng)和改善。錫盟、烏盟、興安盟、阿拉善盟藥監(jiān)局和內(nèi)蒙古藥品檢驗(yàn)所積極走出去,與國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)中心、中藥保護(hù)辦、中檢所、北京市、天津市藥監(jiān)局等單位建立長(zhǎng)期協(xié)作關(guān)系,得到各方面的大力支持。

     

    【行政審批制度改革】根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)行政審批制度改革領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)文件精神,對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局取消的行政審批項(xiàng)目,對(duì)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政審批項(xiàng)目進(jìn)行相應(yīng)的清理。在開(kāi)展“大力解放思想、優(yōu)化開(kāi)放環(huán)境”期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)自查出來(lái)的5個(gè)方面的問(wèn)題,結(jié)合實(shí)際工作情況制定16條整改措施,其中12項(xiàng)措施都與改革行政審批事項(xiàng)有關(guān)。內(nèi)蒙古自治區(qū)行政審批制度改革電視電話(huà)會(huì)議后,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政審批制度改革實(shí)施辦法》,要求內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)繼續(xù)深入開(kāi)展行政審批項(xiàng)目清理工作。

     

    【政務(wù)公開(kāi)】為進(jìn)一步提高服務(wù)水平和辦事效率,切實(shí)方便行政管理人,2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在進(jìn)一步建立健全政務(wù)公開(kāi)制度,公開(kāi)行政審批事項(xiàng),規(guī)范辦事程序的基礎(chǔ)上,全面推行陽(yáng)光政務(wù)工程,投資設(shè)立了政務(wù)公開(kāi)觸摸屏,建立了門(mén)戶(hù)網(wǎng)站,將重點(diǎn)審批事項(xiàng)、辦事程序、收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)以及工作人員行為規(guī)范等集中公開(kāi)。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立舉報(bào)電話(huà)、舉報(bào)信箱,實(shí)行24小時(shí)值班制度,聘請(qǐng)內(nèi)蒙古自治區(qū)人大代表、政協(xié)委員、糾風(fēng)辦人員、新聞媒體代表和管理相對(duì)人代表為特邀監(jiān)督員,開(kāi)門(mén)納諫,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督,把依法行政置于社會(huì)和群眾監(jiān)督之下,深受廣大人民群眾的好評(píng)。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)也通過(guò)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、政務(wù)公開(kāi)欄等多種形式實(shí)行政務(wù)公開(kāi)。赤峰市藥監(jiān)局在內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)首開(kāi)藥監(jiān)網(wǎng)站,并將所有行政審批事項(xiàng)和具體承擔(dān)審批工作的人員全部進(jìn)駐市政府行政服務(wù)中心,增強(qiáng)工作的透明度,提高工作效率。

     

    【“大力解放思想,優(yōu)化開(kāi)放環(huán)境”培訓(xùn)教育活動(dòng)】按照內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委的統(tǒng)一部署,在全系統(tǒng)內(nèi)開(kāi)展了“大力解放思想,優(yōu)化開(kāi)放環(huán)境”培訓(xùn)教育活動(dòng),內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)以這次培訓(xùn)教育活動(dòng)為契機(jī),認(rèn)真排查和解決影響內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展方面存在的突出問(wèn)題,廣泛征求社會(huì)和服務(wù)對(duì)象的意見(jiàn)。期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)藥監(jiān)局向社會(huì)發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷共計(jì)6 431份。其中內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局向內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷1 758份,向64個(gè)部委辦廳局和各盟市、旗縣藥監(jiān)部門(mén)發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷699份,滿(mǎn)意率為98%。針對(duì)所提出的意見(jiàn)和建議,認(rèn)真進(jìn)行了梳理和分析,提出了16項(xiàng)有針對(duì)性的整改措施,制定了切實(shí)可行的整改方案,進(jìn)一步轉(zhuǎn)變了工作作風(fēng),強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),取得明顯的成效,被內(nèi)蒙古自治區(qū)直屬機(jī)關(guān)工委評(píng)為區(qū)直機(jī)關(guān)優(yōu)化環(huán)境教育活動(dòng)先進(jìn)單位,予以通報(bào)表彰。呼市、通遼市、錫盟、烏盟藥監(jiān)局等10個(gè)單位也被當(dāng)?shù)卦u(píng)為先進(jìn)單位和示范單位。

     

    【開(kāi)展“圍封轉(zhuǎn)移”幫扶工作】積極組織廣大干部群眾開(kāi)展扶貧救災(zāi)工作,在資金十分緊張的情況下,為扶貧點(diǎn)錫盟黃旗文貢烏拉蘇木查干淖爾嘎查打140米的深水井1眼、建高產(chǎn)飼料基地20公頃、圍封草場(chǎng)733.33公頃、新建草庫(kù)倫200公頃,共投資80 088元,為赤峰災(zāi)區(qū)捐款9 200元和衣物200件。

    (徐天平)

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  • 藥品管理
  • 【內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】

    黨組書(shū)記

      長(zhǎng):陳  羽(女蒙古族)

    黨組成員

    副局長(zhǎng):于慶華

    曹殿云(7月任職)

    羅黔英(女)

    格日勒?qǐng)D(蒙古族)

    黨組成員

    紀(jì)檢組長(zhǎng):白玉山

    助理巡視員:欒亞利(女7月任職)

     

    【概況】2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員到位863人,占總編制數(shù)的82.2%。盟市藥監(jiān)局到位人員中,大專(zhuān)以上學(xué)歷100%,具有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和法律及其它相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員占相應(yīng)編制數(shù)的68%。

    2003年積極探索和改革藥品監(jiān)管的模式和方法,研究制定加快內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的優(yōu)惠政策,充分發(fā)揮新體制的優(yōu)勢(shì),綜合運(yùn)用各種監(jiān)管手段,依法對(duì)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督管理,重點(diǎn)做了八個(gè)方面工作:一是努力踐行三個(gè)代表重要思想,在抗擊非典戰(zhàn)役中發(fā)揮重要作用。二是深入開(kāi)展藥品兩網(wǎng)和信用體系建設(shè),重點(diǎn)整頓和規(guī)范農(nóng)村牧區(qū)藥品市場(chǎng)秩序。三是逐步完善基層和基礎(chǔ)建設(shè),推動(dòng)了內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)工作的深入開(kāi)展。四是全面推進(jìn)GMP、GSP認(rèn)證工作,增強(qiáng)內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。五是積極推進(jìn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組建工作。六是充分發(fā)揮綜合協(xié)調(diào)作用,認(rèn)真組織開(kāi)展食品藥品放心工程。七是大力開(kāi)展實(shí)施優(yōu)化環(huán)境培訓(xùn)教育活動(dòng),進(jìn)一步轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)。八是精神文明建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)工作得到進(jìn)一步加強(qiáng)。

     

    【抗擊“非典”】在抗擊“非典”的特殊時(shí)期,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加大藥品市場(chǎng)的整治力度,及時(shí)追加與防治“非典”相關(guān)藥品的抽驗(yàn)計(jì)劃、抽驗(yàn)品種及抽驗(yàn)經(jīng)費(fèi),迅速開(kāi)通綠色通道,加快了防治“非典”新藥、醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào),及時(shí)受理審查“清熱八味膠囊”等3個(gè)防非藥品,注冊(cè)醫(yī)用呼吸道飛沫播散防護(hù)裝置等5種醫(yī)療器械產(chǎn)品。內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)在各級(jí)非典防控指揮部市場(chǎng)秩序維護(hù)組很好地發(fā)揮牽頭作用,協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)圓滿(mǎn)完成市場(chǎng)秩序維護(hù)任務(wù),為防治非典工作作出積極的貢獻(xiàn)。期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員22 788人次,出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛6 772臺(tái)次,檢查涉藥單位17 247戶(hù)次,查處案件946起,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)231家,對(duì)借防治非典為名,制售假劣藥品、醫(yī)療器械和消殺用品的違法行為,進(jìn)行嚴(yán)厲查處,有效地維護(hù)了抗擊非典期間的藥品市場(chǎng)秩序,受到內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)黨委、政府和人民群眾的充分肯定和高度贊揚(yáng)。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局被內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府評(píng)為抗擊非典先進(jìn)集體,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)共有86個(gè)單位和198人次受到內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)黨委、政府的表彰。

     

    【食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革】在認(rèn)真組織學(xué)習(xí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革精神的基礎(chǔ)上,抽調(diào)6名同志,并指定1名副局長(zhǎng)分管,前期成立內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局籌備辦公室。為取得各方面的理解和支持,積極向內(nèi)蒙古自治區(qū)主席、分管主席、分管干部編制工作的副書(shū)記、副主席進(jìn)行書(shū)面和口頭匯報(bào);多次主動(dòng)與編辦、組織、人事等有關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),主動(dòng)邀請(qǐng)編辦領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)處室的人員召開(kāi)座談會(huì),共同分析內(nèi)蒙古自治區(qū)食品、保健品、化妝品監(jiān)管的現(xiàn)狀,并對(duì)新機(jī)構(gòu)組建的意義和機(jī)構(gòu)上下對(duì)口的設(shè)置形成共識(shí)。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局三定方案經(jīng)過(guò)反復(fù)討論,于8月上報(bào)編辦待批復(fù)。深入開(kāi)展調(diào)研活動(dòng),了解和掌握內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全現(xiàn)狀和各職能部門(mén)食品安全管理的狀況;匯編了食品、保健品、化妝品監(jiān)管法律、法規(guī)知識(shí)手冊(cè),認(rèn)真組織干部職工學(xué)習(xí),為下一步組織開(kāi)展食品監(jiān)督管理工作奠定了一定的法律知識(shí)基礎(chǔ);較好地完成2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。

     

    【“食品藥品放心工程”開(kāi)展情況】在內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委、政府的高度重視和各有關(guān)部門(mén)的密切配合下,自治區(qū)成立以分管副主席為組長(zhǎng)的食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室設(shè)在內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。各級(jí)人民政府加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),成立以當(dāng)?shù)卣止茴I(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)、由藥監(jiān)局牽頭的食品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組或食品藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)全國(guó)實(shí)施食品藥品放心工程電視電話(huà)會(huì)議精神和要求,結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)際,積極發(fā)揮牽頭作用,以?xún)?nèi)蒙古自治區(qū)人民政府名義下發(fā)《食品藥品放心工程實(shí)施方案》,明確食品藥品放心工程開(kāi)展的總體思路、工作重點(diǎn)、工作措施和各相關(guān)部門(mén)的工作職責(zé)。為協(xié)調(diào)相關(guān)職能部門(mén)做好該項(xiàng)工作,建立各相關(guān)部門(mén)的聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,制定《領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)》、《例會(huì)制度》、《信息聯(lián)絡(luò)制度》、《投訴舉報(bào)與重大案件的組織協(xié)調(diào)制度》、《食品安全事故應(yīng)急處理制度》、《責(zé)任追究制度》等工作制度。積極協(xié)調(diào)各相關(guān)部門(mén)在內(nèi)蒙古自治區(qū)范圍內(nèi)重點(diǎn)開(kāi)展對(duì)學(xué)校食堂、餐飲單位、建筑工地及食品添加劑生產(chǎn)企業(yè),生豬屠宰市場(chǎng),城鄉(xiāng)結(jié)合部食品加工點(diǎn)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)食品攤點(diǎn),藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)等五個(gè)方面的專(zhuān)項(xiàng)整治,各相關(guān)部門(mén)堅(jiān)決打擊制售假冒偽劣食品藥品的不法行為,查處一批大案要案,對(duì)典型案例進(jìn)行曝光,形成好的輿論態(tài)勢(shì),創(chuàng)造了良好的執(zhí)法環(huán)境。為調(diào)動(dòng)和發(fā)揮各級(jí)政府和各職能部門(mén)的作用,積極開(kāi)展食品藥品放心工程工作,由內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)廳局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì),組成6個(gè)督查組,分別對(duì)12個(gè)盟市食品藥品放心工程實(shí)施情況進(jìn)行督促檢查,推動(dòng)了內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品放心工程向縱深發(fā)展。

     

    【藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)】

    積極構(gòu)建藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)加大了農(nóng)村牧區(qū)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度針對(duì)基層開(kāi)展常規(guī)藥品檢驗(yàn)難度較大的情況,在內(nèi)蒙古自治區(qū)特別是邊遠(yuǎn)地區(qū)推廣應(yīng)用藥品快速鑒別技術(shù),擴(kuò)大農(nóng)村牧區(qū)用藥監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)的覆蓋面。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)通過(guò)聘請(qǐng)并積極發(fā)揮藥品監(jiān)督信息員和協(xié)管員的作用,進(jìn)一步健全完善基層旗縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木、村嘎查三級(jí)藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò),加大農(nóng)村牧區(qū)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度。通遼市藥監(jiān)局等單位在這方面積累了很好的經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建完整的縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),及時(shí)了解鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木藥品供應(yīng)及質(zhì)量狀況,掌握假劣藥品流入市場(chǎng)的線(xiàn)索,加大對(duì)假劣藥品的打擊力度。

    不斷完善藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村牧區(qū)藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道為解決2003年多數(shù)地區(qū)農(nóng)村牧區(qū)開(kāi)辦藥店難的問(wèn)題,推動(dòng)農(nóng)村牧區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),結(jié)合內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)村牧區(qū)的實(shí)際,適當(dāng)放寬了農(nóng)村牧區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)的開(kāi)辦條件,方便了群眾購(gòu)藥,使各種違法經(jīng)營(yíng)、使用藥品的行為得到有效遏制,農(nóng)村牧區(qū)用藥安全得到基本保證。2003年,自治區(qū)有5個(gè)盟市達(dá)到鄉(xiāng)鄉(xiāng)有藥店。烏盟化德縣藥監(jiān)分局積極探索藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)新途徑,在深入調(diào)研的基礎(chǔ)上,大膽嘗試村級(jí)OTC藥品代銷(xiāo)柜試點(diǎn),取得一定的成績(jī)。

     

    GMP認(rèn)證】完成對(duì)烏蘭浩特中蒙制藥有限公司、內(nèi)蒙古雙奇藥業(yè)股份有限公司、呼倫貝爾康益藥業(yè)有限公司等7家企業(yè)的GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查;完成內(nèi)蒙古友方藥業(yè)有限公司等13家企業(yè)GMP改造實(shí)施方案的審查;對(duì)赤峰、通遼、鄂爾多斯市22家正在進(jìn)行GMP改造的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)研并給予了咨詢(xún)和現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)65家應(yīng)認(rèn)證企業(yè)已有33家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證,占內(nèi)蒙古自治區(qū)應(yīng)認(rèn)證企業(yè)總數(shù)的51%。赤峰市藥監(jiān)局以推動(dòng)企業(yè)GMP認(rèn)證為契機(jī),引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,有效推動(dòng)全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。全市12家藥品生產(chǎn)企業(yè)已有10家企業(yè)的22個(gè)車(chē)間通過(guò)GMP認(rèn)證,占應(yīng)認(rèn)證企業(yè)的83.3%。

     

    GSP認(rèn)證】重點(diǎn)完成對(duì)自治區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作,對(duì)認(rèn)證工作做出整體規(guī)劃。派出80多名業(yè)務(wù)骨干參加國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織的培訓(xùn),并在此基礎(chǔ)上建立內(nèi)蒙古自治區(qū)GSP認(rèn)證檢查員庫(kù),組織GSP認(rèn)證模擬現(xiàn)場(chǎng)檢查,為認(rèn)證工作規(guī)范有序開(kāi)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)已有106家企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)主動(dòng)開(kāi)展工作,積極取得當(dāng)?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)的支持和理解,有力地推動(dòng)該項(xiàng)工作的深入開(kāi)展。呼倫貝爾市藥監(jiān)局主動(dòng)向當(dāng)?shù)厥形⑷舜蟆⒄畢R報(bào)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證工作,得到當(dāng)?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)和各方面的高度重視。呼倫貝爾市人大常委會(huì)將全市的GSP認(rèn)證工作列為《藥品管理法》執(zhí)法檢查的重要內(nèi)容,呼倫貝爾市有關(guān)部門(mén)協(xié)調(diào)配合,將GSP認(rèn)證工作及藥品流通體制改革有機(jī)地結(jié)合在一起,有力地推動(dòng)了GSP認(rèn)證工作,取得了良好的效果。

     

    【藥品市場(chǎng)秩序整治】自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求和部署,堅(jiān)持日常監(jiān)管與專(zhuān)項(xiàng)整治相結(jié)合,集中開(kāi)展藥品流通渠道的重點(diǎn)整治工作,深入組織開(kāi)展打擊郵售假劣藥品違法行為、二類(lèi)精神藥品、一次性橡膠避孕套、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中各類(lèi)專(zhuān)科門(mén)診用藥等20多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng),與公安部門(mén)建立聯(lián)合打假的長(zhǎng)效工作機(jī)制,有效地打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行為,確保廣大人民群眾用藥安全有效。2003年,全系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員96 117人次,車(chē)輛28 558臺(tái)次;立案7 022起,結(jié)案率86%;查處假劣藥品、醫(yī)療器械8 935批次;取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械戶(hù)852戶(hù),銷(xiāo)毀假劣藥品、醫(yī)療器械4 570批次。

     

    【案件查處情況】加強(qiáng)省際間協(xié)查,按時(shí)完成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦案件11件,與其它省市區(qū)協(xié)查案件353件。查處銷(xiāo)售使用假冒河南飄安集團(tuán)公司、亞都衛(wèi)材廠(chǎng)生產(chǎn)的防護(hù)服、隔離衣以及假藥 安克淋亞思達(dá)等案件,共發(fā)現(xiàn)和查處假冒偽劣藥品75個(gè)品種。組織查處內(nèi)蒙古五原九郡藥業(yè)有限公司違法生產(chǎn)藥品案、內(nèi)蒙古五原九郡藥業(yè)有限公司非法異地設(shè)置倉(cāng)庫(kù)銷(xiāo)售藥品案、呼倫貝爾市人民醫(yī)院和滿(mǎn)洲里市第二人民醫(yī)院購(gòu)進(jìn)使用無(wú)注冊(cè)證的IC超微智能診斷系統(tǒng)案、內(nèi)蒙古藍(lán)天大藥房銷(xiāo)售假劣藥品案、內(nèi)蒙古太乙堂藥業(yè)有限公司非法銷(xiāo)售藥品、醫(yī)療器械案等大要典型案件。

     

    【藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管】共審批自治區(qū)藥品、醫(yī)療器械廣告208份,審核自治區(qū)外藥品、醫(yī)療器械廣告559份,核準(zhǔn)備案439份,查出偽造《藥品廣告審查表》36份,依法移送工商行政管理部門(mén)違法藥品廣告576起。

     

    【藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作】自治區(qū)藥品檢驗(yàn)工作加大監(jiān)督抽驗(yàn)和針對(duì)性抽驗(yàn)比例,突出了四個(gè)重點(diǎn),即假劣藥品頻發(fā)的品種,與防治“非典”相關(guān)的藥品,中藥材和基層用藥品種的抽驗(yàn)。2003年共完成技術(shù)監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)11 118批次,檢出不合格藥品1 875批次,不合格率16.86%,充分發(fā)揮藥品檢驗(yàn)的技術(shù)支撐作用,有效地保障自治區(qū)人民群眾用藥安全有效。

     

    【藥品信用體系建設(shè)】在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,結(jié)合工作實(shí)際,制定了《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品管理相對(duì)人信用檔案管理辦法》,對(duì)信用檔案的建立、管理和使用提出了明確的要求。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)不斷加強(qiáng)法律、法規(guī)的宣傳力度,幫促企業(yè)樹(shù)立誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念,增強(qiáng)自律意識(shí);廣泛開(kāi)展摸底調(diào)查工作,并與企業(yè)簽訂誠(chéng)信責(zé)任狀,建立了企業(yè)不良行為和良好行為記錄管理系統(tǒng),實(shí)施企業(yè)誠(chéng)信守法提醒制、警示制、公開(kāi)制,定期向社會(huì)公開(kāi)企業(yè)信用情況,對(duì)違法經(jīng)營(yíng)、不講商業(yè)道德的企業(yè),給予公開(kāi)曝光,增加其失信成本。包頭市昆區(qū)藥監(jiān)分局對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行“積分卡”管理,逐步建立轄內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“綠、黃、紅”三星誠(chéng)信系統(tǒng)。赤峰市藥監(jiān)局探索實(shí)踐色標(biāo)管理辦法,對(duì)管理相對(duì)人實(shí)行分類(lèi)管理,并在一定的范圍內(nèi)公開(kāi),明確監(jiān)管的重點(diǎn),增強(qiáng)管理相對(duì)人嚴(yán)格自律,規(guī)范行為的自覺(jué)性。

     

    【藥品、藥包材、醫(yī)療器械注冊(cè)】全年共受理和初審上報(bào)各類(lèi)新藥品種78個(gè),初審上報(bào)各類(lèi)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種和中藥保護(hù)品種18個(gè),完成191份補(bǔ)充申請(qǐng)的初審上報(bào)和審批備案工作,完成了申報(bào)藥包材的現(xiàn)場(chǎng)檢查、初審上報(bào)及審批工作,共注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè)。

     

    【藥品流通領(lǐng)域改革】支持和鼓勵(lì)有實(shí)力的企業(yè)或企業(yè)集團(tuán)進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè),通過(guò)兼并、聯(lián)合將旗縣藥品批發(fā)企業(yè)改組為基層配送中心,使藥品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)向農(nóng)村牧區(qū)延伸;鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村興辦藥品連鎖門(mén)店,允許有藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員,經(jīng)審查批準(zhǔn)可在農(nóng)村、牧區(qū)開(kāi)辦乙類(lèi)非處方藥店或設(shè)置藥柜。2003年,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局共受理并同意籌建新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)8家,其中4家企業(yè)經(jīng)驗(yàn)收合格并核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;批準(zhǔn)籌建11家藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè),對(duì)其中驗(yàn)收合格的7家企業(yè)核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;批準(zhǔn)11家新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)立項(xiàng)籌建。

     

    【區(qū)醫(yī)藥工業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目實(shí)施工作】自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)承擔(dān)部門(mén)責(zé)任的8個(gè)內(nèi)蒙古自治區(qū)重點(diǎn)醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目開(kāi)展了重點(diǎn)幫扶工作。2003年,已有3家企業(yè)完成并通過(guò)GMP認(rèn)證,4個(gè)在建,將于2004年上半年完成,1個(gè)即將開(kāi)工。

     

    【培訓(xùn)教育】注重運(yùn)用典型案例進(jìn)行培訓(xùn),生動(dòng)、形象、具體地學(xué)習(xí)法律法規(guī)知識(shí),掌握行政執(zhí)法技能,不斷提高全體執(zhí)法人員依法行政水平和業(yè)務(wù)素質(zhì)。先后開(kāi)展內(nèi)蒙古自治區(qū)人事干部業(yè)務(wù)培訓(xùn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系培訓(xùn)、GSP認(rèn)證工作培訓(xùn)、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)電算化培訓(xùn)等一系列有針對(duì)性地培訓(xùn)教育。承辦了全國(guó)藥品快速鑒別方法培訓(xùn)班,對(duì)自治區(qū)各盟市、旗縣藥品稽查隊(duì)及各級(jí)藥檢所的業(yè)務(wù)骨干進(jìn)行了藥品快速鑒別有關(guān)知識(shí)的集中培訓(xùn),指導(dǎo)從業(yè)藥師考前培訓(xùn)3 362人,完成700名執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)和3 340名從業(yè)藥師資格認(rèn)定;完成自治區(qū)2 300名公務(wù)員考錄的報(bào)名工作,有效地提高了全系統(tǒng)的依法行政水平。

     

    【制度建設(shè)】出臺(tái)《內(nèi)蒙古自治區(qū)〈藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉(試行)實(shí)施細(xì)則》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)〈醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證〉年檢辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品管理相對(duì)人信用檔案管理辦法》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督稽查工作暫行辦法》、《查處案件管理辦法》、《藥品、醫(yī)療器械案件舉報(bào)受理辦法》、《藥品醫(yī)療器械案件管理制度》等規(guī)范性文件,進(jìn)一步完善了內(nèi)部管理的規(guī)章制度。

     

    【基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)】完成內(nèi)蒙古藥品檢驗(yàn)所、烏盟藥品檢驗(yàn)所改造任務(wù);防治“非典”期間爭(zhēng)取地方捐贈(zèng)款100萬(wàn)元;爭(zhēng)取地方支持購(gòu)買(mǎi)檢驗(yàn)設(shè)備100余萬(wàn)元。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的大力支持下,通過(guò)政府招標(biāo)采購(gòu)為內(nèi)蒙古自治區(qū)基層藥監(jiān)分局配備執(zhí)法車(chē)輛64臺(tái),價(jià)值580多萬(wàn)元。針對(duì)多年來(lái)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)投入少,儀器設(shè)備陳舊短缺,難于適應(yīng)藥品檢驗(yàn)工作需要的問(wèn)題,是年,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在藥品檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)上投入較2002年增加1倍,為內(nèi)蒙古自治區(qū)藥檢所配備檢驗(yàn)設(shè)備12臺(tái)(件),價(jià)值360多萬(wàn);為11個(gè)盟市藥檢所配備了高效液相色譜儀、紫外分光光度計(jì)、微粒測(cè)定儀、溶出度測(cè)定儀等121臺(tái)大型檢測(cè)儀器,價(jià)值237萬(wàn)元,初步緩解了執(zhí)法裝備缺乏和藥品檢驗(yàn)設(shè)備落后的問(wèn)題,使基層的執(zhí)法裝備和藥品檢驗(yàn)條件得到加強(qiáng)和改善。錫盟、烏盟、興安盟、阿拉善盟藥監(jiān)局和內(nèi)蒙古藥品檢驗(yàn)所積極走出去,與國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)中心、中藥保護(hù)辦、中檢所、北京市、天津市藥監(jiān)局等單位建立長(zhǎng)期協(xié)作關(guān)系,得到各方面的大力支持。

     

    【行政審批制度改革】根據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)行政審批制度改革領(lǐng)導(dǎo)小組的有關(guān)文件精神,對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局取消的行政審批項(xiàng)目,對(duì)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政審批項(xiàng)目進(jìn)行相應(yīng)的清理。在開(kāi)展“大力解放思想、優(yōu)化開(kāi)放環(huán)境”期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)自查出來(lái)的5個(gè)方面的問(wèn)題,結(jié)合實(shí)際工作情況制定16條整改措施,其中12項(xiàng)措施都與改革行政審批事項(xiàng)有關(guān)。內(nèi)蒙古自治區(qū)行政審批制度改革電視電話(huà)會(huì)議后,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局及時(shí)制定《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局行政審批制度改革實(shí)施辦法》,要求內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)繼續(xù)深入開(kāi)展行政審批項(xiàng)目清理工作。

     

    【政務(wù)公開(kāi)】為進(jìn)一步提高服務(wù)水平和辦事效率,切實(shí)方便行政管理人,2003年內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在進(jìn)一步建立健全政務(wù)公開(kāi)制度,公開(kāi)行政審批事項(xiàng),規(guī)范辦事程序的基礎(chǔ)上,全面推行陽(yáng)光政務(wù)工程,投資設(shè)立了政務(wù)公開(kāi)觸摸屏,建立了門(mén)戶(hù)網(wǎng)站,將重點(diǎn)審批事項(xiàng)、辦事程序、收費(fèi)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)以及工作人員行為規(guī)范等集中公開(kāi)。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立舉報(bào)電話(huà)、舉報(bào)信箱,實(shí)行24小時(shí)值班制度,聘請(qǐng)內(nèi)蒙古自治區(qū)人大代表、政協(xié)委員、糾風(fēng)辦人員、新聞媒體代表和管理相對(duì)人代表為特邀監(jiān)督員,開(kāi)門(mén)納諫,主動(dòng)接受社會(huì)監(jiān)督,把依法行政置于社會(huì)和群眾監(jiān)督之下,深受廣大人民群眾的好評(píng)。各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)也通過(guò)門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、政務(wù)公開(kāi)欄等多種形式實(shí)行政務(wù)公開(kāi)。赤峰市藥監(jiān)局在內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)首開(kāi)藥監(jiān)網(wǎng)站,并將所有行政審批事項(xiàng)和具體承擔(dān)審批工作的人員全部進(jìn)駐市政府行政服務(wù)中心,增強(qiáng)工作的透明度,提高工作效率。

     

    【“大力解放思想,優(yōu)化開(kāi)放環(huán)境”培訓(xùn)教育活動(dòng)】按照內(nèi)蒙古自治區(qū)黨委的統(tǒng)一部署,在全系統(tǒng)內(nèi)開(kāi)展了“大力解放思想,優(yōu)化開(kāi)放環(huán)境”培訓(xùn)教育活動(dòng),內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)以這次培訓(xùn)教育活動(dòng)為契機(jī),認(rèn)真排查和解決影響內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展方面存在的突出問(wèn)題,廣泛征求社會(huì)和服務(wù)對(duì)象的意見(jiàn)。期間,內(nèi)蒙古自治區(qū)各級(jí)藥監(jiān)局向社會(huì)發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷共計(jì)6 431份。其中內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局向內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷1 758份,向64個(gè)部委辦廳局和各盟市、旗縣藥監(jiān)部門(mén)發(fā)放調(diào)查問(wèn)卷699份,滿(mǎn)意率為98%。針對(duì)所提出的意見(jiàn)和建議,認(rèn)真進(jìn)行了梳理和分析,提出了16項(xiàng)有針對(duì)性的整改措施,制定了切實(shí)可行的整改方案,進(jìn)一步轉(zhuǎn)變了工作作風(fēng),強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),取得明顯的成效,被內(nèi)蒙古自治區(qū)直屬機(jī)關(guān)工委評(píng)為區(qū)直機(jī)關(guān)優(yōu)化環(huán)境教育活動(dòng)先進(jìn)單位,予以通報(bào)表彰。呼市、通遼市、錫盟、烏盟藥監(jiān)局等10個(gè)單位也被當(dāng)?shù)卦u(píng)為先進(jìn)單位和示范單位。

     

    【開(kāi)展“圍封轉(zhuǎn)移”幫扶工作】積極組織廣大干部群眾開(kāi)展扶貧救災(zāi)工作,在資金十分緊張的情況下,為扶貧點(diǎn)錫盟黃旗文貢烏拉蘇木查干淖爾嘎查打140米的深水井1眼、建高產(chǎn)飼料基地20公頃、圍封草場(chǎng)733.33公頃、新建草庫(kù)倫200公頃,共投資80 088元,為赤峰災(zāi)區(qū)捐款9 200元和衣物200件。

    (徐天平)

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