2014卷


【內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】
黨組書(shū)記 局長(zhǎng): | (蒙古族7月離任) | ||
黨組成員 副局長(zhǎng): | 格日勒?qǐng)D(蒙古族) | 欒亞利(女 7月任職) | |
張永強(qiáng)(7月任職) | 楊鳳屹(7月任職) |
【概況】
內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置 辦公室、綜合處、法制處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲服務(wù)監(jiān)管處、藥品化妝品注冊(cè)處(蒙中藥監(jiān)管處)、藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品化妝品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、食品藥品稽查局(內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品稽查總隊(duì))、新聞宣傳與應(yīng)急管理處、科技標(biāo)準(zhǔn)處、人事處、規(guī)劃財(cái)務(wù)處。同時(shí)設(shè)機(jī)關(guān)黨委、離退休人員工作處。
主要職責(zé) 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家關(guān)于食品安全、藥品、化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,參與起草內(nèi)蒙古自治區(qū)的食品安全、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、規(guī)章的草案;負(fù)責(zé)制定全區(qū)食品安全、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的政策、工作規(guī)劃;推動(dòng)建立健全食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制,并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn);協(xié)調(diào)、督促內(nèi)蒙古自治區(qū)有關(guān)部門(mén)落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任;負(fù)責(zé)全區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政許可及監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度;承擔(dān)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會(huì)日常工作及承辦內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府以及內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
【年度主要工作】一是學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神,推動(dòng)科學(xué)監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管體系的形成。二是加強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)建設(shè),構(gòu)建適應(yīng)監(jiān)管工作需要的組織體系。三是加強(qiáng)干部隊(duì)伍培訓(xùn)教育,提升食品藥品監(jiān)管能力和水平。四是加快地方立法規(guī)劃的實(shí)施進(jìn)度,繼續(xù)推進(jìn)依法行政。五是深入調(diào)查研究,提高決策科學(xué)化水平。六是明晰三級(jí)事權(quán)劃分,探索構(gòu)建科學(xué)高效權(quán)威的監(jiān)管工作新機(jī)制。七是總結(jié)完善考評(píng)機(jī)制,落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。八是加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,深入推進(jìn)藥品電子監(jiān)管實(shí)施。九是加強(qiáng)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、流通監(jiān)管,提高藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)水平。十是重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)管,整體提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平。十一是加快完成職能劃轉(zhuǎn),保障餐飲服務(wù)食品安全。十二是有序推進(jìn)清理?yè)Q證工作,強(qiáng)化保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。十三是加強(qiáng)稽查工作,以高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì)鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治成果。十四是建設(shè)三級(jí)檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)體系,全面提升檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)水平和能力。十五是加強(qiáng)信息化基礎(chǔ)建設(shè),推動(dòng)科學(xué)監(jiān)管水平提升。十六是完善監(jiān)管相對(duì)人誠(chéng)信檔案,建立健全食品藥品安全信用管理體系。十七是加大信息報(bào)送力度,廣泛開(kāi)展對(duì)外宣傳。十八是重點(diǎn)扶持蒙醫(yī)藥發(fā)展,推動(dòng)蒙醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。十九是加強(qiáng)宏觀調(diào)控,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和布局。二十是嚴(yán)格落實(shí)“八項(xiàng)規(guī)定”,切實(shí)改進(jìn)機(jī)關(guān)工作作風(fēng)。二十一是圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作,加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。
【機(jī)構(gòu)改革】按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革和完善地方食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見(jiàn)》的要求,自治區(qū)人民政府及時(shí)成立了以自治區(qū)主席巴特爾任組長(zhǎng),劉新樂(lè)任副組長(zhǎng)的食品藥品監(jiān)管體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組,全面領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)蒙古自治區(qū)的食品藥品監(jiān)管體制改革工作。貫徹6月5日全國(guó)食品藥品安全和監(jiān)管體制改革工作電視電話會(huì)議精神,自治區(qū)主席巴特爾作出了“有關(guān)部門(mén)可按照程序抓緊運(yùn)作”的重要批示。7月8日,內(nèi)蒙古自治區(qū)任命了食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)班子成員。9月26日,自治區(qū)人民政府制定出臺(tái)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,核定內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)15個(gè)、行政編制105名、事業(yè)編制20名。自治區(qū)食藥監(jiān)局、工商局、質(zhì)監(jiān)局聯(lián)合發(fā)出通知,要求在機(jī)構(gòu)改革、職能劃轉(zhuǎn)沒(méi)有到位之前,盟市、旗縣食品安全環(huán)節(jié)的工作職能和監(jiān)管責(zé)任仍按原系統(tǒng)承擔(dān)和運(yùn)轉(zhuǎn),業(yè)務(wù)上接受內(nèi)蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo),確保了改革期間不發(fā)生監(jiān)管缺位和工作銜接不到位現(xiàn)象。并制定出臺(tái)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府關(guān)于改革完善盟市旗縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見(jiàn)》,要求盟市、旗縣按照國(guó)務(wù)院要求的進(jìn)度盡快完成機(jī)構(gòu)改革工作。
【黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)】自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了實(shí)施方案,明確了工作重點(diǎn)和實(shí)施步驟。緊扣主題,高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,認(rèn)真完成“規(guī)定動(dòng)作”,組織集中學(xué)習(xí),征求意見(jiàn)建議120條,梳理為10條,開(kāi)展了談心談話,成功召開(kāi)高質(zhì)量的民主生活會(huì)和總結(jié)大會(huì)。“自選動(dòng)作”特色鮮明。嚴(yán)格執(zhí)行黨中央八項(xiàng)規(guī)定和內(nèi)蒙古自治區(qū)28項(xiàng)具體規(guī)定,制定了整改方案,通過(guò)建章立制,堅(jiān)持立行立改,動(dòng)真碰硬,切實(shí)推動(dòng)“四風(fēng)”的轉(zhuǎn)變,努力提高監(jiān)管工作效能。教育實(shí)踐活動(dòng)取得階段性成效,回應(yīng)了社會(huì)關(guān)切和群眾呼聲,得到了自治區(qū)第八督導(dǎo)組的充分肯定。
【法規(guī)制度建設(shè)】《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》已經(jīng)通過(guò)內(nèi)蒙古自治區(qū)人大常委會(huì)初審,將制定出臺(tái)。條例實(shí)施后,不僅能夠使“三小”監(jiān)管有法可依,而且在改善許可管理、規(guī)范處罰裁量、強(qiáng)化行業(yè)禁入等方面進(jìn)行立法創(chuàng)新。配合自治區(qū)人民政府法制辦就《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》開(kāi)展立法調(diào)研,并上報(bào)自治區(qū)人民政府審議。對(duì)“鮮奶吧”情況進(jìn)行摸底調(diào)查和監(jiān)管工作調(diào)研,起草了《“鮮奶吧”乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》并報(bào)送自治區(qū)人民政府。構(gòu)建食品安全應(yīng)急管理體系,修訂完善了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全應(yīng)急預(yù)案》,健全輿情監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、安全預(yù)警、隱患排查、應(yīng)急處置、輿論引導(dǎo)各個(gè)環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。推動(dòng)行政許可和行政檢查規(guī)范化,組織開(kāi)展了規(guī)范性文件和行政許可事項(xiàng)清理工作。收集整理建成食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù),并通過(guò)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布,為各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法行政提供了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和執(zhí)法依據(jù)。
【責(zé)任體系建設(shè)】自治區(qū)人民政府與各盟市分別簽訂了《2013年食品安全責(zé)任書(shū)》和《2013年藥品安全責(zé)任書(shū)》,把食品藥品安全工作納入盟市政府工作責(zé)任目標(biāo)體系,分別列入政務(wù)督查考核和年度實(shí)績(jī)考核范圍,把目標(biāo)責(zé)任制執(zhí)行情況作為評(píng)價(jià)盟市領(lǐng)導(dǎo)班子工作實(shí)績(jī)的重要依據(jù),嚴(yán)格實(shí)行責(zé)任追究制,有效推動(dòng)了食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。組織開(kāi)展對(duì)各盟市安全責(zé)任體系建設(shè)情況的年度中期督查和年終考核評(píng)價(jià)工作。召開(kāi)全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)和座談會(huì),提出到2017年自治區(qū)人民政府成立70周年之際,建成食品藥品安全內(nèi)蒙古自治區(qū)的奮斗目標(biāo),實(shí)施方案已經(jīng)草擬完成。12個(gè)盟市政府和二連浩特、滿(mǎn)洲里市政府在會(huì)上同步發(fā)出倡議,利用三年左右的時(shí)間在12個(gè)盟市政府所在地城市、兩個(gè)計(jì)劃單列市率先建成食品藥品安全城市。代擬了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府《關(guān)于共建食品藥品安全內(nèi)蒙古合作協(xié)議》,并報(bào)送國(guó)家總局征求意見(jiàn)。
【長(zhǎng)效機(jī)制】協(xié)調(diào)內(nèi)蒙古自治區(qū)教育、民政、住建、交通、旅游、政府機(jī)關(guān)事務(wù)管理等部門(mén)與食藥監(jiān)部門(mén)建立了餐飲服務(wù)監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制,繼續(xù)鞏固了食藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門(mén)建立的食品安全聯(lián)合打假機(jī)制。推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木食品安全綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),將監(jiān)管觸角逐步延伸到了社區(qū)、嘎查村。
【日常監(jiān)管】組織開(kāi)展對(duì)中藥飲片、中藥提取物及委托生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)過(guò)程的全面排查,加強(qiáng)了基本藥物生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作。開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查,防范重特大生產(chǎn)安全事故的發(fā)生。開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種整頓工作。通過(guò)分類(lèi)指導(dǎo),積極推進(jìn)新版藥品GMP、GSP認(rèn)證及證書(shū)延續(xù)工作。開(kāi)展醫(yī)用防護(hù)口罩和防護(hù)服等流感防控醫(yī)療器械、定制式義齒生產(chǎn)使用、無(wú)菌和骨科植入物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)等的檢查工作。開(kāi)展了化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換證工作。
【綜合治理】大力推廣鄂爾多斯市、烏蘭察布市、通遼市等地區(qū)采取政府財(cái)政補(bǔ)助和政策扶持的方式,鼓勵(lì)和引導(dǎo)小食品企業(yè)向食品加工園區(qū)和綜合市場(chǎng)集中的經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)“三小”企業(yè)“入園”經(jīng)營(yíng),不斷提高食品安全保障水平。針對(duì)“違禁超限”和“假冒偽劣”兩大突出問(wèn)題,組織開(kāi)展食品安全重點(diǎn)領(lǐng)域的綜合治理。對(duì)在包頭市回民中學(xué)發(fā)生的較大食物中毒事故中負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管責(zé)任的9人進(jìn)行了行政處分、對(duì)包頭市教育局等3個(gè)單位給予通報(bào)批評(píng)。妥善協(xié)調(diào)處理了內(nèi)蒙古自治區(qū)師范大學(xué)鴻德學(xué)院學(xué)生飲用水污染事件。
【食品安全整治】根據(jù)國(guó)家總局的統(tǒng)一部署,認(rèn)真組織開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。集中整治肉類(lèi)產(chǎn)品摻假售假違法違規(guī)行為,組織開(kāi)展打擊假羊肉違法犯罪和加強(qiáng)肉及肉制品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)取締“黑窩點(diǎn)”5個(gè),對(duì)7戶(hù)有違法行為的企業(yè)進(jìn)行了處罰,移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任案件1起;在流通銷(xiāo)售環(huán)節(jié)取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)18戶(hù),查辦肉類(lèi)食品違法案件306件,查獲不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的肉及肉制品1 447噸;在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)責(zé)令整改270戶(hù),查扣肉品661.5噸。組織開(kāi)展嬰幼兒乳粉專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊乳品生產(chǎn)及鮮奶收購(gòu)各環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。與教育、交通、旅游、監(jiān)獄管理、民族事務(wù)等部門(mén)聯(lián)合組織開(kāi)展學(xué)校食堂、高速公路服務(wù)區(qū)餐廳、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位、監(jiān)獄食堂和清真餐廳等的食品安全隱患排查治理專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。組織開(kāi)展打擊保健食品“四非”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員17 286人次,出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛5 000余臺(tái)次,檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)19家,經(jīng)營(yíng)單位8 525家,立案243件,移送公安部門(mén)案件27件。
【藥品醫(yī)療器械安全整治】組織開(kāi)展“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)95家,覆蓋率為100%;檢查網(wǎng)上違法售藥84家,發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品信息或虛假藥品廣告的網(wǎng)站64家并上報(bào)國(guó)家總局;檢查藥品批發(fā)企業(yè)175家,覆蓋率達(dá)100%,發(fā)現(xiàn)一般問(wèn)題責(zé)令改正30家,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題收回GSP證書(shū)2家,立案查處的5家;檢查診所4 682家,發(fā)現(xiàn)一般問(wèn)題責(zé)令改正709家,立案查處64家。其中巴彥淖爾市公安與食藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合破獲三起跨省區(qū)市制售假藥案,涉案金額3 500多萬(wàn)元。開(kāi)展器械注冊(cè)專(zhuān)項(xiàng)檢查等多項(xiàng)整治工作。
【稽查打假】開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、違法廣告和制售假冒偽劣藥品工作,全系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員77 257人次,檢查涉藥涉械單位36 727家,立案3 010起,結(jié)案2 955起,結(jié)案率為98.2%;移送公安機(jī)關(guān)案件45起;銷(xiāo)毀假劣藥品1 642批次、醫(yī)療器械124批次;辦理或處理國(guó)家局投訴舉報(bào)中心和外省區(qū)交辦或協(xié)查案件23起。完成執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)701名。收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告9 190份。
【技術(shù)支撐】自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)監(jiān)局、呼和浩特市人民政府三方聯(lián)合啟動(dòng)以乳肉制品為重點(diǎn)的國(guó)家級(jí)乳肉檢驗(yàn)檢測(cè)研究院建設(shè)項(xiàng)目。自治區(qū)本級(jí)檢驗(yàn)藥品、食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、藥包材、潔凈檢測(cè)2 539批,完成抽樣861批次,檢驗(yàn)檢測(cè)涉及全區(qū)12個(gè)盟市141家單位。加強(qiáng)了經(jīng)費(fèi)保障,內(nèi)蒙古自治區(qū)劃撥專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)500萬(wàn)元,用于肉及肉制品的專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)和食品監(jiān)督抽驗(yàn);黨中央、內(nèi)蒙古自治區(qū)共投入專(zhuān)項(xiàng)和匹配資金2 800多萬(wàn)元,用于食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備購(gòu)置;自治區(qū)投入827萬(wàn)元,為盟市、旗縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)購(gòu)置了食品快檢儀器設(shè)備。為各盟市食品化妝品監(jiān)督所配備執(zhí)法車(chē)輛16臺(tái)。
【信息化建設(shè)】完成基本藥物電子監(jiān)管工作。全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)共產(chǎn)生預(yù)警總數(shù)575項(xiàng),督促指導(dǎo)各盟市局處理預(yù)警461項(xiàng),處理比例為80.2%。開(kāi)展零售藥店試點(diǎn)電子監(jiān)管工作,召開(kāi)了全區(qū)零售藥店電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目推進(jìn)會(huì),按期完成全區(qū)2 145家試點(diǎn)零售藥店的入網(wǎng)、審核工作。開(kāi)通了自治區(qū)局到盟市局、直屬單位的4M SDH數(shù)字電路,完成了全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)專(zhuān)網(wǎng)建設(shè)的一期工程。草擬完成了《信息化平臺(tái)建設(shè)方案》。
【培訓(xùn)教育】委托國(guó)家醫(yī)藥研修學(xué)院舉辦首期各盟市、旗縣區(qū)分管食品藥品監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)干部培訓(xùn)班,76名分管領(lǐng)導(dǎo)參加了培訓(xùn)。舉辦全區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管師資培訓(xùn)、餐飲食品抽檢培訓(xùn)、快檢設(shè)備使用培訓(xùn)、新版藥品GMP 、GSP相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、保化企業(yè)法人、生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)等各類(lèi)培訓(xùn)班10余期。通過(guò)教育和培訓(xùn)提高了監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理者的規(guī)范經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)實(shí)守信意識(shí)。
【科普宣傳】舉辦“食品安全周”、“科普宣傳周”、“科學(xué)食用保健食品”宣傳和食品藥品安全知識(shí)“五進(jìn)”等宣傳教育活動(dòng)。利用網(wǎng)絡(luò)、新聞媒體、“健康大講堂”、發(fā)布違法違規(guī)企業(yè)名單、虛假和違法廣告通報(bào)、藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)、不良事件報(bào)告等形式宣傳飲食用藥安全知識(shí)。參加行風(fēng)熱線直播,廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管職能、相關(guān)法律法規(guī)。通過(guò)宣傳活動(dòng)的開(kāi)展,引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),樹(shù)立公開(kāi)透明、履職盡責(zé)的監(jiān)管部門(mén)形象。


【內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)名錄】
黨組書(shū)記 局長(zhǎng): | (蒙古族7月離任) | ||
黨組成員 副局長(zhǎng): | 格日勒?qǐng)D(蒙古族) | 欒亞利(女 7月任職) | |
張永強(qiáng)(7月任職) | 楊鳳屹(7月任職) |
【概況】
內(nèi)部機(jī)構(gòu)設(shè)置 辦公室、綜合處、法制處、食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、餐飲服務(wù)監(jiān)管處、藥品化妝品注冊(cè)處(蒙中藥監(jiān)管處)、藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥品化妝品流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、食品藥品稽查局(內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品稽查總隊(duì))、新聞宣傳與應(yīng)急管理處、科技標(biāo)準(zhǔn)處、人事處、規(guī)劃財(cái)務(wù)處。同時(shí)設(shè)機(jī)關(guān)黨委、離退休人員工作處。
主要職責(zé) 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家關(guān)于食品安全、藥品、化妝品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,參與起草內(nèi)蒙古自治區(qū)的食品安全、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的地方性法規(guī)、規(guī)章的草案;負(fù)責(zé)制定全區(qū)食品安全、藥品、化妝品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的政策、工作規(guī)劃;推動(dòng)建立健全食品安全企業(yè)主體責(zé)任、地方人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制,并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn);協(xié)調(diào)、督促內(nèi)蒙古自治區(qū)有關(guān)部門(mén)落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任;負(fù)責(zé)全區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行政許可及監(jiān)督實(shí)施;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品法定標(biāo)準(zhǔn)、分類(lèi)管理制度;承擔(dān)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會(huì)日常工作及承辦內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府以及內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。
【年度主要工作】一是學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大精神,推動(dòng)科學(xué)監(jiān)管、依法監(jiān)管、和諧監(jiān)管體系的形成。二是加強(qiáng)組織機(jī)構(gòu)建設(shè),構(gòu)建適應(yīng)監(jiān)管工作需要的組織體系。三是加強(qiáng)干部隊(duì)伍培訓(xùn)教育,提升食品藥品監(jiān)管能力和水平。四是加快地方立法規(guī)劃的實(shí)施進(jìn)度,繼續(xù)推進(jìn)依法行政。五是深入調(diào)查研究,提高決策科學(xué)化水平。六是明晰三級(jí)事權(quán)劃分,探索構(gòu)建科學(xué)高效權(quán)威的監(jiān)管工作新機(jī)制。七是總結(jié)完善考評(píng)機(jī)制,落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。八是加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,深入推進(jìn)藥品電子監(jiān)管實(shí)施。九是加強(qiáng)藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、流通監(jiān)管,提高藥品安全監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)水平。十是重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)管,整體提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平。十一是加快完成職能劃轉(zhuǎn),保障餐飲服務(wù)食品安全。十二是有序推進(jìn)清理?yè)Q證工作,強(qiáng)化保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。十三是加強(qiáng)稽查工作,以高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì)鞏固專(zhuān)項(xiàng)整治成果。十四是建設(shè)三級(jí)檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)體系,全面提升檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)水平和能力。十五是加強(qiáng)信息化基礎(chǔ)建設(shè),推動(dòng)科學(xué)監(jiān)管水平提升。十六是完善監(jiān)管相對(duì)人誠(chéng)信檔案,建立健全食品藥品安全信用管理體系。十七是加大信息報(bào)送力度,廣泛開(kāi)展對(duì)外宣傳。十八是重點(diǎn)扶持蒙醫(yī)藥發(fā)展,推動(dòng)蒙醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。十九是加強(qiáng)宏觀調(diào)控,優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和布局。二十是嚴(yán)格落實(shí)“八項(xiàng)規(guī)定”,切實(shí)改進(jìn)機(jī)關(guān)工作作風(fēng)。二十一是圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作,加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。
【機(jī)構(gòu)改革】按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革和完善地方食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見(jiàn)》的要求,自治區(qū)人民政府及時(shí)成立了以自治區(qū)主席巴特爾任組長(zhǎng),劉新樂(lè)任副組長(zhǎng)的食品藥品監(jiān)管體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組,全面領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)蒙古自治區(qū)的食品藥品監(jiān)管體制改革工作。貫徹6月5日全國(guó)食品藥品安全和監(jiān)管體制改革工作電視電話會(huì)議精神,自治區(qū)主席巴特爾作出了“有關(guān)部門(mén)可按照程序抓緊運(yùn)作”的重要批示。7月8日,內(nèi)蒙古自治區(qū)任命了食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)班子成員。9月26日,自治區(qū)人民政府制定出臺(tái)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》,核定內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)15個(gè)、行政編制105名、事業(yè)編制20名。自治區(qū)食藥監(jiān)局、工商局、質(zhì)監(jiān)局聯(lián)合發(fā)出通知,要求在機(jī)構(gòu)改革、職能劃轉(zhuǎn)沒(méi)有到位之前,盟市、旗縣食品安全環(huán)節(jié)的工作職能和監(jiān)管責(zé)任仍按原系統(tǒng)承擔(dān)和運(yùn)轉(zhuǎn),業(yè)務(wù)上接受內(nèi)蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo),確保了改革期間不發(fā)生監(jiān)管缺位和工作銜接不到位現(xiàn)象。并制定出臺(tái)了《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府關(guān)于改革完善盟市旗縣食品藥品監(jiān)督管理體制的實(shí)施意見(jiàn)》,要求盟市、旗縣按照國(guó)務(wù)院要求的進(jìn)度盡快完成機(jī)構(gòu)改革工作。
【黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)】自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了實(shí)施方案,明確了工作重點(diǎn)和實(shí)施步驟。緊扣主題,高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,認(rèn)真完成“規(guī)定動(dòng)作”,組織集中學(xué)習(xí),征求意見(jiàn)建議120條,梳理為10條,開(kāi)展了談心談話,成功召開(kāi)高質(zhì)量的民主生活會(huì)和總結(jié)大會(huì)。“自選動(dòng)作”特色鮮明。嚴(yán)格執(zhí)行黨中央八項(xiàng)規(guī)定和內(nèi)蒙古自治區(qū)28項(xiàng)具體規(guī)定,制定了整改方案,通過(guò)建章立制,堅(jiān)持立行立改,動(dòng)真碰硬,切實(shí)推動(dòng)“四風(fēng)”的轉(zhuǎn)變,努力提高監(jiān)管工作效能。教育實(shí)踐活動(dòng)取得階段性成效,回應(yīng)了社會(huì)關(guān)切和群眾呼聲,得到了自治區(qū)第八督導(dǎo)組的充分肯定。
【法規(guī)制度建設(shè)】《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品加工小作坊和食品攤販管理?xiàng)l例》已經(jīng)通過(guò)內(nèi)蒙古自治區(qū)人大常委會(huì)初審,將制定出臺(tái)。條例實(shí)施后,不僅能夠使“三小”監(jiān)管有法可依,而且在改善許可管理、規(guī)范處罰裁量、強(qiáng)化行業(yè)禁入等方面進(jìn)行立法創(chuàng)新。配合自治區(qū)人民政府法制辦就《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》開(kāi)展立法調(diào)研,并上報(bào)自治區(qū)人民政府審議。對(duì)“鮮奶吧”情況進(jìn)行摸底調(diào)查和監(jiān)管工作調(diào)研,起草了《“鮮奶吧”乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理辦法》并報(bào)送自治區(qū)人民政府。構(gòu)建食品安全應(yīng)急管理體系,修訂完善了《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品安全應(yīng)急預(yù)案》,健全輿情監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、安全預(yù)警、隱患排查、應(yīng)急處置、輿論引導(dǎo)各個(gè)環(huán)節(jié)的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。推動(dòng)行政許可和行政檢查規(guī)范化,組織開(kāi)展了規(guī)范性文件和行政許可事項(xiàng)清理工作。收集整理建成食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)數(shù)據(jù)庫(kù),并通過(guò)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布,為各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法行政提供了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和執(zhí)法依據(jù)。
【責(zé)任體系建設(shè)】自治區(qū)人民政府與各盟市分別簽訂了《2013年食品安全責(zé)任書(shū)》和《2013年藥品安全責(zé)任書(shū)》,把食品藥品安全工作納入盟市政府工作責(zé)任目標(biāo)體系,分別列入政務(wù)督查考核和年度實(shí)績(jī)考核范圍,把目標(biāo)責(zé)任制執(zhí)行情況作為評(píng)價(jià)盟市領(lǐng)導(dǎo)班子工作實(shí)績(jī)的重要依據(jù),嚴(yán)格實(shí)行責(zé)任追究制,有效推動(dòng)了食品藥品安全責(zé)任體系建設(shè)。組織開(kāi)展對(duì)各盟市安全責(zé)任體系建設(shè)情況的年度中期督查和年終考核評(píng)價(jià)工作。召開(kāi)全區(qū)食品藥品安全監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)和座談會(huì),提出到2017年自治區(qū)人民政府成立70周年之際,建成食品藥品安全內(nèi)蒙古自治區(qū)的奮斗目標(biāo),實(shí)施方案已經(jīng)草擬完成。12個(gè)盟市政府和二連浩特、滿(mǎn)洲里市政府在會(huì)上同步發(fā)出倡議,利用三年左右的時(shí)間在12個(gè)盟市政府所在地城市、兩個(gè)計(jì)劃單列市率先建成食品藥品安全城市。代擬了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府《關(guān)于共建食品藥品安全內(nèi)蒙古合作協(xié)議》,并報(bào)送國(guó)家總局征求意見(jiàn)。
【長(zhǎng)效機(jī)制】協(xié)調(diào)內(nèi)蒙古自治區(qū)教育、民政、住建、交通、旅游、政府機(jī)關(guān)事務(wù)管理等部門(mén)與食藥監(jiān)部門(mén)建立了餐飲服務(wù)監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制,繼續(xù)鞏固了食藥監(jiān)、公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等部門(mén)建立的食品安全聯(lián)合打假機(jī)制。推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)蘇木食品安全綜合協(xié)調(diào)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè),將監(jiān)管觸角逐步延伸到了社區(qū)、嘎查村。
【日常監(jiān)管】組織開(kāi)展對(duì)中藥飲片、中藥提取物及委托生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)過(guò)程的全面排查,加強(qiáng)了基本藥物生產(chǎn)和特殊藥品監(jiān)管工作。開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)大檢查,防范重特大生產(chǎn)安全事故的發(fā)生。開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種整頓工作。通過(guò)分類(lèi)指導(dǎo),積極推進(jìn)新版藥品GMP、GSP認(rèn)證及證書(shū)延續(xù)工作。開(kāi)展醫(yī)用防護(hù)口罩和防護(hù)服等流感防控醫(yī)療器械、定制式義齒生產(chǎn)使用、無(wú)菌和骨科植入物生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)等的檢查工作。開(kāi)展了化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證換證工作。
【綜合治理】大力推廣鄂爾多斯市、烏蘭察布市、通遼市等地區(qū)采取政府財(cái)政補(bǔ)助和政策扶持的方式,鼓勵(lì)和引導(dǎo)小食品企業(yè)向食品加工園區(qū)和綜合市場(chǎng)集中的經(jīng)驗(yàn),推動(dòng)“三小”企業(yè)“入園”經(jīng)營(yíng),不斷提高食品安全保障水平。針對(duì)“違禁超限”和“假冒偽劣”兩大突出問(wèn)題,組織開(kāi)展食品安全重點(diǎn)領(lǐng)域的綜合治理。對(duì)在包頭市回民中學(xué)發(fā)生的較大食物中毒事故中負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管責(zé)任的9人進(jìn)行了行政處分、對(duì)包頭市教育局等3個(gè)單位給予通報(bào)批評(píng)。妥善協(xié)調(diào)處理了內(nèi)蒙古自治區(qū)師范大學(xué)鴻德學(xué)院學(xué)生飲用水污染事件。
【食品安全整治】根據(jù)國(guó)家總局的統(tǒng)一部署,認(rèn)真組織開(kāi)展重點(diǎn)領(lǐng)域的專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。集中整治肉類(lèi)產(chǎn)品摻假售假違法違規(guī)行為,組織開(kāi)展打擊假羊肉違法犯罪和加強(qiáng)肉及肉制品質(zhì)量安全監(jiān)管工作。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)取締“黑窩點(diǎn)”5個(gè),對(duì)7戶(hù)有違法行為的企業(yè)進(jìn)行了處罰,移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任案件1起;在流通銷(xiāo)售環(huán)節(jié)取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶(hù)18戶(hù),查辦肉類(lèi)食品違法案件306件,查獲不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的肉及肉制品1 447噸;在餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)責(zé)令整改270戶(hù),查扣肉品661.5噸。組織開(kāi)展嬰幼兒乳粉專(zhuān)項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊乳品生產(chǎn)及鮮奶收購(gòu)各環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。與教育、交通、旅游、監(jiān)獄管理、民族事務(wù)等部門(mén)聯(lián)合組織開(kāi)展學(xué)校食堂、高速公路服務(wù)區(qū)餐廳、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位、監(jiān)獄食堂和清真餐廳等的食品安全隱患排查治理專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。組織開(kāi)展打擊保健食品“四非”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員17 286人次,出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛5 000余臺(tái)次,檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)19家,經(jīng)營(yíng)單位8 525家,立案243件,移送公安部門(mén)案件27件。
【藥品醫(yī)療器械安全整治】組織開(kāi)展“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)95家,覆蓋率為100%;檢查網(wǎng)上違法售藥84家,發(fā)現(xiàn)違法發(fā)布藥品信息或虛假藥品廣告的網(wǎng)站64家并上報(bào)國(guó)家總局;檢查藥品批發(fā)企業(yè)175家,覆蓋率達(dá)100%,發(fā)現(xiàn)一般問(wèn)題責(zé)令改正30家,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題收回GSP證書(shū)2家,立案查處的5家;檢查診所4 682家,發(fā)現(xiàn)一般問(wèn)題責(zé)令改正709家,立案查處64家。其中巴彥淖爾市公安與食藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)合破獲三起跨省區(qū)市制售假藥案,涉案金額3 500多萬(wàn)元。開(kāi)展器械注冊(cè)專(zhuān)項(xiàng)檢查等多項(xiàng)整治工作。
【稽查打假】開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、違法廣告和制售假冒偽劣藥品工作,全系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員77 257人次,檢查涉藥涉械單位36 727家,立案3 010起,結(jié)案2 955起,結(jié)案率為98.2%;移送公安機(jī)關(guān)案件45起;銷(xiāo)毀假劣藥品1 642批次、醫(yī)療器械124批次;辦理或處理國(guó)家局投訴舉報(bào)中心和外省區(qū)交辦或協(xié)查案件23起。完成執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)701名。收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告9 190份。
【技術(shù)支撐】自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)監(jiān)局、呼和浩特市人民政府三方聯(lián)合啟動(dòng)以乳肉制品為重點(diǎn)的國(guó)家級(jí)乳肉檢驗(yàn)檢測(cè)研究院建設(shè)項(xiàng)目。自治區(qū)本級(jí)檢驗(yàn)藥品、食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、藥包材、潔凈檢測(cè)2 539批,完成抽樣861批次,檢驗(yàn)檢測(cè)涉及全區(qū)12個(gè)盟市141家單位。加強(qiáng)了經(jīng)費(fèi)保障,內(nèi)蒙古自治區(qū)劃撥專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)500萬(wàn)元,用于肉及肉制品的專(zhuān)項(xiàng)抽驗(yàn)和食品監(jiān)督抽驗(yàn);黨中央、內(nèi)蒙古自治區(qū)共投入專(zhuān)項(xiàng)和匹配資金2 800多萬(wàn)元,用于食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備購(gòu)置;自治區(qū)投入827萬(wàn)元,為盟市、旗縣區(qū)食品藥品監(jiān)管部門(mén)購(gòu)置了食品快檢儀器設(shè)備。為各盟市食品化妝品監(jiān)督所配備執(zhí)法車(chē)輛16臺(tái)。
【信息化建設(shè)】完成基本藥物電子監(jiān)管工作。全區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)共產(chǎn)生預(yù)警總數(shù)575項(xiàng),督促指導(dǎo)各盟市局處理預(yù)警461項(xiàng),處理比例為80.2%。開(kāi)展零售藥店試點(diǎn)電子監(jiān)管工作,召開(kāi)了全區(qū)零售藥店電子監(jiān)管試點(diǎn)項(xiàng)目推進(jìn)會(huì),按期完成全區(qū)2 145家試點(diǎn)零售藥店的入網(wǎng)、審核工作。開(kāi)通了自治區(qū)局到盟市局、直屬單位的4M SDH數(shù)字電路,完成了全區(qū)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)專(zhuān)網(wǎng)建設(shè)的一期工程。草擬完成了《信息化平臺(tái)建設(shè)方案》。
【培訓(xùn)教育】委托國(guó)家醫(yī)藥研修學(xué)院舉辦首期各盟市、旗縣區(qū)分管食品藥品監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)干部培訓(xùn)班,76名分管領(lǐng)導(dǎo)參加了培訓(xùn)。舉辦全區(qū)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管師資培訓(xùn)、餐飲食品抽檢培訓(xùn)、快檢設(shè)備使用培訓(xùn)、新版藥品GMP 、GSP相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、保化企業(yè)法人、生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員培訓(xùn)等各類(lèi)培訓(xùn)班10余期。通過(guò)教育和培訓(xùn)提高了監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理者的規(guī)范經(jīng)營(yíng)和誠(chéng)實(shí)守信意識(shí)。
【科普宣傳】舉辦“食品安全周”、“科普宣傳周”、“科學(xué)食用保健食品”宣傳和食品藥品安全知識(shí)“五進(jìn)”等宣傳教育活動(dòng)。利用網(wǎng)絡(luò)、新聞媒體、“健康大講堂”、發(fā)布違法違規(guī)企業(yè)名單、虛假和違法廣告通報(bào)、藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)、不良事件報(bào)告等形式宣傳飲食用藥安全知識(shí)。參加行風(fēng)熱線直播,廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管職能、相關(guān)法律法規(guī)。通過(guò)宣傳活動(dòng)的開(kāi)展,引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),樹(shù)立公開(kāi)透明、履職盡責(zé)的監(jiān)管部門(mén)形象。
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